企业标准化的强力支撑
自我评价及社会确认——2003版企业标准体系国家标准解读
从10月1日起,2003版企业标准体系系列标准正式实施。该系列标准是对1995年实施的企业标准体系系列3项标准的修订和完善,并增加了一项评价与改进的标准。
产品靠标准。这是一句广为人知的格言。但是,公众对这句格言的认识,恐怕还停留在技术标准这一单一的层面上。其实,对产品或服务质量产生影响的,还有管理标准和工作标准,这是1995年版企业标准体系系列标准中明确的。但是,如何评价已经运行的企业标准体系,是1995年版标准的不足。而单就技术标准而言,1995年版的标准更偏重于生产领域中具有一定规模的企业,新版标准不仅适用于生产企业,还适用于各种类型、不同规模的企业。
1995年版系列标准在我国的生产企业中不同程度地实施了,有些企业实施的效果十分明显。适应新形势的变化,国家标准委及时修订了企业标准体系系列标准,新版标准包括GB/T15496《企业标准体系 要求》、GB/T15497—2003《企业标准体系 技术标准体系》、GB/T15498—2003《企业标准体系管理标准和工作标准体系》、GB/T19273—2003《企业标准体系 评价与改进》。企业可以通过自我评价和社会确认的方式,对业已建立的标准体系的实施效果进行评价,并在评价中不断改进。持续改进是新版企业标准体系标准的灵魂。
评价确认是亮点
企业按照企业标准体系系列标准建立了标准体系,这个体系运行了一段时间后,是否满足企业的实际需要,是否符合国家的法律法规,存在哪些不足和缺欠,如何持续改进和进一步完善,市场对这个体系是否认可等等,这一系列问题,一直是企业迫切需要解决的。
有关人士分析了1995年版企业标准体系的实施情况。全国大多数企业都不同程度地开展了企业标准化工作,技术标准比较健全,但是管理标准和工作标准体系的实施要差一些,大量企业还是沿用以往的管理制度,此其一。其二,企业标准体系各项标准的实施不完整,没有按标准的要求建立完整的标准体系。*三,由于1995年版企业标准体系自身的不完善,3项标准的内容都是只提出要求,企业按标准做了,但实际效果由于标准自身缺乏检查、审核及改进的要求而体现不出来。
新版企业标准体系系列标准和原版大的区别,就是增加了GB/T19273—2003《企业标准体系 评价与改进》。标准规定的企业标准体系评价有两种形式,一种是企业自我评价(又称内部评价),另一种是企业自愿申请,由经过标准化主管部门认可的评价机构对企业的自我评价和符合企业标准体系系列标准的自我声明进行确认(又称社会确认)。
自我评价和社会确认都是通过一定的组织形式,采用规定的方法和程序,针对企业建立并实施的标准体系的全过程,进行标准符合性和有效性的检查、核实和验证,并从中发现问题,找出企业在实施标准体系的过程中,不满足标准要求的项目,并提出不合格报告。企业根据不合格项目,采取纠正和预防措施,进行纠正和改进。
有关认为,企业标准体系的评价方式,应以企业自我评价为主,自我评价与社会确认相结合。自我评价的特点在于:评价人员是本企业的人员,对企业生产经营情况熟悉;评价的时间、频次,评价的范围和内容可由企业自行确定,方便灵活;对发现的问题,可以及时采取纠正和预防措施;企业负担小,如无外聘,基本不花什么费用,可节约企业的开支。和社会确认相比,自我评价也有明显的不足:企业管理人员比较熟悉原来的管理模式和工作方法,不识庐山真面目,会造成有些不合格项目难以发现,不利于企业标准体系的持续改进;自我评价的时间、范围、方法和程序基本上是企业自定,有一定的随意性,评价效果和公正性可能会受到影响;自我评价后,不能得到社会的认可。
持续改进是灵魂
持续改进是新版企业标准体系的灵魂。认为,持续改进是体系能够运行的保证,是体系存在的必要条件。由于企业标准体系必须在企业的生产经营环境下运行,企业标准体系必须持续改进。
持续改进是**学者根据多年的实践总结出的一种科学管理方法,由策划、实施、检查和改进4个过程构成,即P-D-C-A管理模式。持续改进是一个不断提高、不断改进的循环过程,是以过程为基础的管理模式,适用于所有的过程管理活动。企业可以通过一个又一个的P-D-C-A循环,来进一步完善科学化管理,提高企业的经济效益和市场竞争力。
在企业对标准体系的自我评价和社会确认活动中,查明和消除评价或确认不合格的原因,采取纠正措施,防止不合格情况的再次发生,是企业进行持续改进的有效方法。按照P-D-C-A的管理模式,企业应建立持续改进机制。这个机制的基本要求是,从搜集和分析不合格信息到纠正和制定预防措施,再到纠正措施的实施和跟踪,建立一套有效的管理机制。
持续改进包括日常的持续改进和评价、确认后的持续改进。日常改进包括搜集有关标准信息、市场信息、用户反馈信息,分析标准体系运行的效果,确定不合格项目,制定纠正措施并及时改进或补充标准,对过程或机构进行必要的调整。日常改进的关键在于对不合格信息的搜集。评价、确认后的改进是全面的、系统的。企业根据评价、确认提出的不合格报告,针对不合格项制定纠正措施并进行改进。改进后要总结经验,对效果进行评价,有关记录要保存。
关键词
企业标准化 为在企业的生产、经营、管理范围内获得佳程序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。
企业标准体系 企业内的标准按其内在联系形成的科学的**整体。
自我评价 企业为确定其建立和实施标准体系所涉及的各种标准以及相关联的各种标准化工作,是否达到规定目标的适宜性、充分性和有效性进行的活动。
水平确认 制定企业建立和实施的标准体系以及相关联的标准化工作是否满足企业预定要求的客观活动。
视点
把握五项基本特征
陈渭(标准起草人):
如何理解新版企业标准体系国家标准的内涵?不同企业如何按照标准的要求建立各自的企业标准体系?标准主要起草人、原国家质量技术监督局标准化司司长陈渭对企业标准体系基本特征的概括,是解答以上两个问题的一把钥匙。陈渭将企业标准体系的基本特征概括为目的性、集成性、层次性、动态性和阶段性等5项内容。
目的性——建立企业标准体系必须有明确的目的。例如发展产品品种和服务项目、提高产品或服务的质量、提高生产效率、降低资源消耗、确保生产安全和职业健康以及保护环境等。企业标准体系的目标应该是具体的、可测量的,为企业的生产、服务、经营、管理提供全面的作业依据和技术基础,从而在实践中可以评价和有效控制其是否达到预期的目的。
集成性——现代标准体系以相互关联、相互作用的标准集成为特征。随着生产和服务的社会化、规模化程度的不断提高,任何一个单独的标准都难以发挥作用,若干相互关联、相互作用的标准集成为一个系统,才能实现一个共同的目标,而系统目标的优化程度又和标准的集成程度直接相关。
层次性——充分发挥企业标准体系的功能,必须对复杂的系统实现分层管理。企业标准体系的结构层次是由系统中各要素之间的相互关系、作用方式以及系统的运动规律等因素决定的,高层次对低一级的结构层次有制约作用,而低层次又是高层次的基础。
动态性——企业标准体系处于企业生产经营这一更大的系统环境内,并与生产经营系统的有关要素处于相互消长的运动中。企业标准体系始终要受到企业总体方针目标的制约,同时,还要不断淘汰那些不适用的、功能低劣的要素,及时补充新的要素,对那些不能满足生产、经营、管理的项目,必须采取纠正措施或预防措施,以保证企业标准体系的动态持续改进。
阶段性——科学技术的不断发展和生产经验的不断丰富,决定了企业标准体系的阶段性。但是,企业标准体系必须处于相对稳定的状态,这又是标准化的基本特点决定的。由稳定状态到非稳定状态,再进入高一级的稳定状态,是企业标准体系阶段性发展的特征。
明确三个结合方式
袁华南(标准起草人):
新版企业标准体系是在GB/T19001—2000《质量管理体系 要求》、GB/T24001《环境管理体系 规范及使用指南》以及GB/T28001《职业健康安全管理体系 规范》在我国普遍实施的前提下发布实施的。
新版企业标准体系与质量管理、环境管理、职业健康安全管理3个体系结合有3种方式。
种是将质量管理体系的有关过程(要素)分别纳入企业标准体系的子系统。如将设计、采购、资源、基础设施、产品标准、操作工艺、测量检验、产品防伪、标志等要素分别纳入技术标准和管理标准体系中;环境管理体系要求和职业健康安全管理体系要求的内容则纳入相关的子系统中。
*二种是将质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的要求作为企业标准体系的部分内容,并补充完善。如《企业标准体系 技术标准体系》中对产品标准的要求,就引用了质量管理体系 要求》中,对产品的质量目标和要求以及产品所要求的验证、确认、监视检验和试验等方面的内容并加以详细的补充。同样的例证还有环境管理体系和职业健康安全管理体系中的相关内容,在企业标准体系系列标准中的引用。
*三种是企业实施标准体系和质量管理体系、环境管理体系以及职业健康安全管理体系时,企业标准体系的各类标准同管理体系的文件进行整合。以质量管理体系标准为例,其文件类型有质量手册、质量计划、规范(程序文件)、作业书、表格、记录等,企业标准体系内的各类标准(包括技术标准、管理标准和工作标准)可供质量管理体系的规范或作业书直接引用,成为质量管理体系文件的组成部分。产品标准就是质量管理体系必须保证实现的产品规范。
对国家相关建立质量管理体系涉及ISO 9001:2015
本文针对实施ISO 9001:2015标准涉及的几个重要术语,提出自己的理解,希望对建立质量管理体系的有所帮助。
1.质量管理体系范围
ISO 9001:2015标准*1章规定的“范围”指这个标准的适用范围,而“质量管理体系范围”通常指组织建立的质量管理体系覆盖产品的范围。如果组织在一个特定的范围内实施质量体系,则应在《质量手册》中明确界定质量管理体系范围,以避免与标准所称的范围混淆。
的质量管理体系范围一般包括行政管理、业务管理和精神文明建设部分。在实ISO 9001:2015标准的起步阶段,可将质量管理体系范围限定在业务管理,当条件成熟时,再将行政管理和精神文明建设纳入质量管理体系。还有一种做法,就是将行政管理、业务管理、精神文明建设全部纳入质量管理体系,但在《质量手册》中规定,内部审核的范围包括于业务管理。这样做,可以有效克服“两张皮”现象,避免质量体系管理与行政管理、精神文明建设相脱节。
2.产品
ISO 9000:2015标准3.4.2条款称产品是“过程的结果”。的产品是什么?这是建立质量管理体系时需要首先考虑的问题。只有正确界定的产品,才能识别其顾客和顾客的要求,才能制定质量目标和控制产品实现过程的作业文件。的产品既包括有形的,又包括无形的,如工作人员的服务、工作效率,只能由服务对象体会。这种无形产品很重要,直接关系到的形象。因此,可将产品定义为“和服务”。其主要表现形式是文件、、信息、请示、答复、、效率和形象等。产品的类别是服务。
3.顾客
ISO 9000:2015标准3.3.5条款对顾客作出的定义是:“接受产品的组织或个人”。可以认为,是的服务机构,其顾客可包括上级机关、下级机关、内部各部门、外部一切与本机关发生业务往来的单位或个人等,甚至整个社会。
ISO 9001:2015标准要求组织遵循“识别顾客要求、实施过程控制、确保顾客满意”的原则建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。必须经常地、正确地识别自己的顾客和顾客要求,通过质量方针、质量目标、内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等手段,确保顾客满意。这是ISO 9001:2000标准的核心内容之一。
ISO 9000:2015标准3.1.4条款称顾客满意是“顾客对其要求已被满足的程度的感受”。由于顾客是多层次的,其要求也是多种多样的,应进行多层次的顾客满意程度调查,包括对上级机关、服务对象和内部各相关部门的满意程度调查。必要时,可请部门进行第三方调查,以体现调查结果的公正性。
4.要求
ISO 9000:2015标准3.1.2条款对要求作出的定义是:“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。明示的需求或期望,指服务对象书面或口头提出的需求或期望,包括本单位规章制度提出的明确规定;通常隐含的需求或期望,指服务对工作人员服务、办事程度的透明度,以及方便、快捷等方面的要求。尽管服务对象没有明确提出这些需求,但工作人员应该知道或理解,并采取措施给予满足。必须执行的需求和期望,指法律、法规、准则、规章、条例、制度规定工作人员必须履行的职责和义务。可见,不仅为服务对象提供一般的服务,还包括服务。因此,依法履行国家赋予的职责是区别于一般服务机构的特点。
5.质量方针和目标
ISO 9000:2015标准3.2.4条款称质量方针是“由组织的高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”。应根据自己的性质、任务和特点制定质量方针,如国家税务机关的质量方针可以是“依法治税、强化管理、深化改革、”,国家检验检疫机关的质量方针可以是“依法行政、公正准确、、持续改进”。
ISO 9000:2015标准3.2.5条款对质量目标作出的定义是:“在质量方面所示的目的”。由于的工作由不同的部门担任。各相关部门应根据组织的总目标和本部门的职能制定相应的质量目标。质量目标必须具体,并能够进行监视和测量。可在管理评审时对质量方针和质量目标进行调整。
ISO9000认证需要的资料
在认证申请前 你可以根据贵公司的具体情况,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9001的世界。以下是企业推行ISO9001的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程: iso9001认证
○ 企业原有质量体系识别、诊断;
○ 任命管理者代表、组建ISO9001质量管理体系推行组织;
○ 制订目标及激励措施;
○ 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
○ ISO9001标准知识培训;
○ 质量体系文件编写(立法);
○ 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
○ 内审员接受训练;
○ 若干次内部质量体系审核;
○ 在内审基础上的管理者评审;
○ 质量管理体系完善和改进;
○ 申请认证。
ISO9001认证申请条件
ISO9001认证申请条件主要是包含下面几个要素:
开展质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。iso9001认证
《*共和国产品质量认证管理条例》*三章讲了条件和程序,归纳起来,企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件:
1. 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2. 产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证。
3. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4. 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
具备以上四个条件,企业即可向机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了**个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:
1). 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2). 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系
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